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企業如何辦理《化妝品生產許可證》

發布時間:2021-12-17 15:57:27     瀏覽次數:     作者: 標源咨詢公司

    化妝品是指是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

    根據2020年6月16日新版《化妝品監督管理條例》規定,從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。

    《化妝品生產許可證》有效期為5年,屆滿前應當申請延續。

    那么企業應當如何辦理《化妝品生產許可證》呢?

    1. 找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致,可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。

    2. 找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色,所以檢索到辦事指南,是辦理成功的關鍵一步,可以在當地政務服務網上檢索“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。

    3.辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:

    3.1)窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理;

    3.2)網上辦理:備案人先將準備好的資料上傳官方系統,一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳?傊,先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。

    3.3)郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。

    選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。

    4.審查流程:

    4.1)申請人向窗口提交材料

    4.2)形式審查符合條件可出具《受理通知書》

    4.3)審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等結論進行審查。

    4.4)審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。

    4.5)下證,窗口送達。

    5.資料準備:下一步即可認真準備相關資料:

    5.1化妝品生產許可證申請表

    5.2廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖

    5.3生產設備配置圖

    5.4營業執照復印件

    5.5生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)

    5.6.法定代表人身份證復印件

    5.7企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)

    5.8工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)

    5.9施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)

    5.10證明生產環境條件符合需求的檢測報告。

    至少應包括:

   (1)生產用水衛生質量檢測報告;

   (2)車間空氣細菌總數檢測報告;

   (3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

   (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。 檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

    5.11企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

    5.12委托他人辦理的,需提供授權委托書。

    5.13監管部門要求提供的其他文件。

    準備好以上文件,即可申請化妝品生產許可證。申請受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。

 

以上資訊由標源企業管理咨詢有限公司整理發布。

標源公司主營業務:

① 代辦各類生產許可證(包括5類食品接觸材料、32類食品、三大類醫療器械、7類化妝品、飼料飼料添加劑、藥品)和代辦各類衛生許可證(主要是消毒產品,包括消毒劑、消毒器械、衛生用品)。

② 上述類別生產(衛生)許可涉及工廠建廠服務(包括廠房選址評估、測量畫圖、規劃設計、出圖預算、裝修施工),硬件審查通過有保障。

③ 上述類別生產(衛生)許可涉及配套性服務(包括企標編制備案、產品檢測、檢驗設備代購、儀器計量校準、資質人員掛靠、人員培訓、檢驗員培訓、生產設備或生產用品代購、其它)

標源公司總部設在廣州,目前,已在廣西、福建、江西、湖南、湖北、安微、浙江、江蘇、上海、山東、河南、河北、山西、陜西、貴州、云南、四川、重慶、海南等省市均有自己的分公司或子公司,可為本地企業提供遠程輔導或本地化的專業的代辦與咨詢服務。

如需了解更多詳情,敬請關注我們的官方網站http://www.jingtiandongdi.net.cn/

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